214 Ergebnisse für: chmp
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Levofloxacin: Indikationseinschränkungen wegen schwerer...
http://www.aerzteblatt.de/nachrichten/51523
Bonn – Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat auf Empfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen...
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Levofloxacin: Indikationseinschränkungen wegen schwerer...
http://www.aerzteblatt.de/nachrichten/51523/Levofloxacin-Indikationseinschraenkungen-wegen-schwerer-Nebenwirkungen
Bonn – Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat auf Empfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen...
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BfArM - Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe - Sibutraminhaltige Arzneimittel: Ruhen der Zulassung aufgrund eines erhöhten Risikos für kardiovaskuläre Ereignisse
http://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RHB/2010/rhb-sibutramin.html
Das BfArM informiert darüber, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) ein Ruhen der Zulassung für Sibutramin-haltige Arzneimittel für erforderlich hält.
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BfArM - Risikoinformationen - Acomplia (Rimonabant): Europäische Arzneimittelagentur empfiehlt Anwendungsbeschränkungen
https://archive.today/20131230/http://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/DE/RHB/2007/rhb-acomplia.html
Nach Beratung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) bei der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA in London ist vorgesehen, dass die Anwendung des Arzneimittels Acomplia (Wirkstoff: Rimonabant) eingeschränkt wird.
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BfArM - Risikobewertungsverfahren - Moxifloxacin (Actimax®, Actira®, Avalox®): Anwendungsbeschränkungen und zusätzliche Warnhinweise beschlossen
https://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RV_STP/m-r/moxifloxacin.html
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) hat im Juli 2008 im Rahmen eines Risikobewertungsverfahrens eine Einschränkung der oralen Anwendung von Moxifloxacin in drei der vier bisher zugelassenen Indikationen…
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Der zweite PCSK9-Inhibitor: Lipidsenker Alirocumab erhält EU-Zulassung
http://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/pharmazie/news/2015/09/28/lipidsenker-alirocumab-erhaelt-eu-zulassung/16816.html
Der PCSK9-Inhibitor Alirocumab (Praluent) ist von der europäischen Kommission zugelassen worden. Die Kommission ist damit der Empfehlung des Humanarzneimittelausschusses der EMA (CHMP) von Ende Juli gefolgt. Nach Evolocumab (Repatha) ist Alirocumab der…
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Vonicog alfa (Veyvondi) • ARZNEI-NEWS.de
https://arznei-news.de/von-willebrand-faktor/
Update • Willebrand-Jürgens-Syndrom: EU-Zulassung • EU: Von-Willebrand-Krankheit - CHMP-Zulassungsempfehlung für Vonicog alfa • FDA-Zulassung für Vonvendi zur perioperativen Behandlung von Blutungen bei erwachsenen Patienten mit von-Willebrand-Krankheit •…
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CHMP-Empfehlung Fexinidazol: Erste orale Therapie der Schlafkrankheit
https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/news/artikel/2018/11/19/erste-orale-therapie-der-schlafkrankheit
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA (CHMP) empfiehlt Fexinidazol zur Zulassung. Das Besondere: Fexinidazol von Sanofi ist das erste Arzneimittel, das oral und in beiden Stadien der durch Trypanosoma brucei gambiense verursachten Schlafkrankheit (Humane…
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BfArM - Risikobewertungsverfahren - Citalopram: Dosisabhängige QT-Intervall-Verlängerung: Ergänzungen in den Produktinformationen, Negatives Nutzen-Risiko-Verhältnis der 60 mg-Stärke
https://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RV_STP/a-f/citalopram.html
Das BfArM hält auf der Grundlage der wissenschaftlichen Neubewertung durch die Pharmakovigilanz-Arbeitsgruppe (PhVWP) des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) bei der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) Änderungen und Ergänzungen in den…
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Zulassungsempfehlung des CHMP: Adalimumab-Biosimilars zur Zulassung empfohlen
https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/news/artikel/2017/01/27/zulassungsempfehlung-des-chmp
Der Humararzneimittelausschuss der EMA hat acht Arzneimittel zur Zulassung empfohlen: Arzneimittel gegen erektile Dysfunktion, rheumatoide Arthritis und COPD. Auch zwei Biosimilar und ein Antibiotikum erhielten ein positives Votum. Zwei Arzneimittel…