Bundesopiumstelle

BfArM - Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe - Informationsbrief zu Votrient® (Pazopanib)

http://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RHB/2013/info-votrient.html

Wichtige Änderungen der Häufigkeit von Serum-Leberfunktionsuntersuchungen im Rahmen der Überwachung zur Hepatotoxizität.

BfArM - Risikobewertungsverfahren - Anhörung (Bekanntmachung) vom 30.01.2013

http://www.bfarm.de/SharedDocs/Downloads/DE/Arzneimittel/Pharmakovigilanz/Risikoinformationen/RisikoBewVerf/a-f/donepezil-anhoerung.pdf

Anhörung (Bekanntmachung) vom 30.01.2013

BfArM - Glossar - Over The Counter OTC

http://www.bfarm.de/SharedDocs/Glossareintraege/DE/O/OTC.html

OTC ist die Abkürzung des englischen Begriffs „Over The Counter" und bedeutet wörtlich übersetzt „Über den Ladentisch". Der Begriff bezeichnet alle nicht verschreibungspflichtigen Produkte und Arzneimittel zur Selbstbehandlung.

BfArM - Risikobewertungsverfahren - Bufexamac-haltige Arzneimittel: Kontaktallergische Reaktionen, Feststellungsbescheid

http://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RV_STP/a-f/bufexamac.html

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat mit einem Feststellungsbescheid angeordnet, dass für Bufexamac-haltige Arzneimittel keine zweijährige Frist für einen Abverkauf gewährt wird. Die Zulassungsinhaber hatten zuvor auf die Zulassungen…

BfArM - Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe - Rote-Hand-Brief Advagraf®/Prograf®: Anwendungsfehler

http://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RHB/2008/rhb-advagraf.html

Information über die unterschiedlichen Dosierungsvorschriften hinsichtlich der beiden Medikamente.

BfArM - Risikobewertungsverfahren - Pelargoniumhaltige Arzneimittel: Risiko von Leberschädigungen

http://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RV_STP/m-r/pelargonium.html

Nach erfolgter Anhörung zum Stufenplanverfahren bezüglich des Risikos von Leberschädigungen durch pelargoniumwurzelhaltige Arzneimittel hat das BfArM nun einen Bescheid erlassen.

BfArM - Lieferengpässe - Informationsbrief zur Nichtlieferfähigkeit von Brevimytal Hikma

https://www.bfarm.de/SharedDocs/Arzneimittelzulassung/Lieferengpaesse/DE/2019/info-brevimytal-20190107.html

Die Firma Hikma Pharma GmbH informiert darüber, dass die Herstellung des Arzneimittels Brevimytal HIKMA (PZN-04787818) aufgrund eines fehlenden Wirkstoffherstellers eingestellt wird.

BfArM - Grundstoffe - Erlaubnis- und Registrierungspflicht - Wie ist der Erlaubnisantrag zu stellen und welche Angaben und Unterlagen muss er enthalten?

http://www.bfarm.de/SharedDocs/FAQs/DE/BtmGrundstoffeAMVV/Grundstoffe/erlaubnis/bagrundstoff-erl-faq.html

Keine Beschreibung vorhanden.

BfArM Betäubungsmittel/Grundstoffe

http://wayback.archive.org/web/20101123163915/http://www.bfarm.de/cln_103/DE/Bundesopiumstelle/bopst-node.html

Betäubungsmittel/Grundstoffe

BfArM - Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe - Rote-Hand-Brief zu Thalidomide Celgene™ (Thalidomid): Risiko des Auftretens hämatologischer sekundärer Primärmalignome

http://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RHB/2013/rhb-thalidomid.html

Der pharmazeutische Unternehmer informiert über das Risiko des Auftretens hämatologischer sekundärer Primärmalignome bei Patienten, die mit Thalidomid behandelt werden.