Gebrauchsinformation

BfArM - Weitere Arzneimittelrisiken - Pioglitazon - Europäische Arzneimittelagentur empfiehlt neue Kontraindikationen und Warnhinweise für pioglitazonhaltige Arzneimittel aufgrund eines leicht erhöhten Blasenkrebsrisikos

https://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RI/2011/RI-pioglitazon.html

In seiner Juli-Sitzung hat der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur die Nutzen-Risiko-Bewertung von pioglitazonhaltigen Arzneimitteln abgeschlossen. Er bestätigt ein leicht erhöhtes Auftreten von Blasentumoren unter…

BfArM - Abgrenzung / Klassifizierung

https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Abgrenzung/_node.html

Abgrenzung, Klassifizierung

BfArM - Presse - Fluorchinolone und Chinolone: BfArM stößt europäisches Risikobewertungsverfahren an

http://www.bfarm.de/SharedDocs/Pressemitteilungen/DE/2017/pm6-2017.html

Pressemitteilung Nr. 6/17

BfArM - Presse - Fusafungin (Locabiosol®): Europäischer Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) empfiehlt Widerruf der Zulassungen

http://www.bfarm.de/SharedDocs/Pressemitteilungen/DE/2016/pm2-2016.html

Pressemitteilung Nr. 2/16

BfArM - Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe - Rote-Hand-Brief zu Omniscan® und andere gadoliniumhaltige MRT-Kontrastmittel: Anwendungsbeschränkungen für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und weitere Warnhinweise angeordnet

https://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RHB/2007/rhb-omniscan.html

Für Omniscan® (Gadodiamid) wurden in der EU eine neue Gegenanzeige (schwere Nierenfunktionsstörungen) sowie ein Warnhinweis (Anwendung bei Neugeborenen und Kleinkindern bis zu einem Jahr) angeordnet. Auch für alle anderen Gadolinium-haltigen…