Fda - 8.de

Pradaxa: Explizite Kontraindikation bei kÃ¼nstlicher Herzklappe

http://www.aerzteblatt.de/nachrichten/52965

Ingelheim Â– Nach der US-ArzneibehÃ¶rde FDA hat auch die European Medicines Agency (EMA) den Einsatz von Pradaxa (Wirkstoff: Dabigatran) bei Patienten mit...

Erstes Medikament bei sekundär progredienter Multipler Sklerose: Siponimod erhält Zulassung in den USA / DMSG - Multiple Sklerose

https://www.dmsg.de/multiple-sklerose-news/ms-therapien/primaer-progrediente-multiple-sklerose-fingolimod-enttaeuscht-in-phase-iii-studie/

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat ein neues Multiple Sklerose-Medikament zugelassen. Siponimod ist das erste oral einzunehmende Medikament zur Behandlung von sekundär progredienter Multipler Sklerose.

FDA: Tamiflu auch bei Kindern unter 1 Jahr sicher

http://www.aerzteblatt.de/nachrichten/52860/FDA-Tamiflu-auch-bei-Kindern-unter-1-Jahr-sicher

Bethesda Â– Die US-ArzneibehÃ¶rde FDA hat die Altersgrenze, ab der Kinder mit dem Grippemittel Tamiflu (Wirkstoff: Oseltamivir) behandelt werden dÃ¼rfen, von 1...

Xarelto in den USA bei Vorhofflimmern zugelassen

http://www.aerzteblatt.de/nachrichten/47955/Xarelto_in_den_USA_bei_Vorhofflimmern_zugelassen.htm

Rockville Â– Die US-ArzneibehÃ¶rde FDA hat sich Ã¼ber Bedenken ihrer Mitarbeiter hinweggesetzt und die Indikation von XareltoÂ® (Wirkstoff: Rivaroxaban) auf die...

black box fluoroquinolone - Google-Suche

http://www.google.de/search?&q=black+box+fluoroquinolone

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Linaclotid: Neues Medikament lindert Obstipation bei Reizdarm

http://www.aerzteblatt.de/nachrichten/51753/Linaclotid-Neues-Medikament-lindert-Obstipation-bei-Reizdarm

London Â– Nach der US-amerikanischen FDA hat jetzt auch die EuropÃ¤ische Arzneimittelagentur EMA grÃ¼nes Licht fÃ¼r die Zulassung von Linaclotid zur Behandlung des...

Pocken-Viren in Abstellkammer der FDA per Zufall gefunden - SPIEGEL ONLINE

http://www.spiegel.de/wissenschaft/mensch/pocken-viren-in-abstellkammer-der-fda-per-zufall-gefunden-a-979981.html

Die Pocken gelten seit 1980 als ausgerottet. Doch jetzt haben Forscher der US-Arzneimittelbehörde FDA zufällig zwei Proben mit den gefährlichen Viren entdeckt - in einer Abstellkammer.

Device Master Record DMR: Auch für Software?!?

https://www.johner-institut.de/blog/fda/device-master-record-dmr/

Ein Device Master Record DMR fordert nicht nur die FDA, sondern auch die ISO 13485:2016. Was dieser (bei standalone Software) enthalten muss, lesen Sie hier

Erektile Dysfunktion: Neuer PDE5-Hemmer Avanafil

http://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/pharmazie/news/2012/05/12/neuer-pde5-hemmer-avanafil/7224.html

Die US-amerikanische Arzneibehörde FDA hat Ende April 2012 den PDE5-Hemmer Avanafil (vorgesehener Handelsname in den USA: Stendra) zur Behandlung von Männern mit erektiler Dysfunktion zugelassen.

Audit-Trail: Was Sie als Medizinproduktehersteller wissen sollten

http://www.johner-institut.de/blog/regulatory-affairs/audit-trail/

Ein Audit-Trail (auch Audit-Log genannt) fordert nicht nur die FDA. Wann Sie Audit-Trails erstellen müssen und wie Sie das schaffen, lesen Sie hier.