117 Ergebnisse für: psur
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BfArM - Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe - Rote-Hand-Brief Advagraf®/Prograf®: Anwendungsfehler
http://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RHB/2008/rhb-advagraf.html
Information über die unterschiedlichen Dosierungsvorschriften hinsichtlich der beiden Medikamente.
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BfArM - Risikobewertungsverfahren - Pelargoniumhaltige Arzneimittel: Risiko von Leberschädigungen
http://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RV_STP/m-r/pelargonium.html
Nach erfolgter Anhörung zum Stufenplanverfahren bezüglich des Risikos von Leberschädigungen durch pelargoniumwurzelhaltige Arzneimittel hat das BfArM nun einen Bescheid erlassen.
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BfArM - Lieferengpässe - Informationsbrief zur Nichtlieferfähigkeit von Brevimytal Hikma
https://www.bfarm.de/SharedDocs/Arzneimittelzulassung/Lieferengpaesse/DE/2019/info-brevimytal-20190107.html
Die Firma Hikma Pharma GmbH informiert darüber, dass die Herstellung des Arzneimittels Brevimytal HIKMA (PZN-04787818) aufgrund eines fehlenden Wirkstoffherstellers eingestellt wird.
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BfArM - Risikobewertungsverfahren - Chinin (Limptar® N): Anhörung im Stufenplanverfahren Stufe II
http://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RV_STP/g-l/limptar.html
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hört mit seinem Schreiben vom 19.12.13 zum Risiko schwerer Blutbildveränderungen, insbesondere Thrombozytopenien, bei chininhaltigen Arzneimitteln in der Indikation „Therapie und Prophylaxe…
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BfArM - Weitere Arzneimittelrisiken - Ukrain: Neue Erkenntnisse hinsichtlich schädlicher Wirkungen des Arzneimittels
https://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RI/2012/RI-ukrain2.html
Das BfArM hat im Zuge neuerer Erkenntnisse seine Bewertung des Arzneimittels Ukrain erweitert und stuft Ukrain nun als bedenkliches Arzneimittel ein.
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BfArM - Risikobewertungsverfahren - Tetrazepamhaltige Arzneimittel (z.B. Musaril®): Anordnung des Ruhens der Zulassungen im Rahmen der Umsetzung der Kommissionsentscheidung
https://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RV_STP/s-z/tetrazepam.html
Die Europäische Kommission hat am 29.05.2013 entschieden, die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von tetrazepamhaltigen Arzneimitteln ruhen zu lassen. Mit Bescheid vom 28. Juli 2017 hat das BfArM angeordnet, dass das Ruhen der Zulassungen zunächst bis…
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BfArM - Risikobewertungsverfahren - Lumiracoxib (Prexige®): Das BfArM ordnet den Widerruf der Zulassung an
http://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RV_STP/g-l/lumiracoxib-widerruf.html
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat am 28. März 2008 den Widerruf der Zulassung für alle lumiracoxibhaltigen Arzneimittel angeordnet.
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BfArM - Bekanntmachungen - Bekanntmachung von Empfehlungen zur Gestaltung von Packungsbeilagen nach § 11 des Arzneimittelgesetzes (AMG) für Humanarzneimittel (gemäß § 77 Abs. 1 AMG) und zu den Anforderungen § 22 Absatz 7 Satz 2 AMG (Überprüfung der Verständlichkeit von Packungsbeilagen)
https://www.bfarm.de/SharedDocs/Bekanntmachungen/DE/Arzneimittel/natVerf/bm-zul-20150414-packungsbeilagen_2015-pdf.pdf
Vom 14. April 2015
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BfArM - Zugelassene Arzneimittel
https://www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/Arzneimittelzulassung/Zugelassene_Arzneimittel/Zugelassene_Arzneimittel/_node.html
Keine Beschreibung vorhanden.
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BfArM - Glossar - Präsentationsarzneimittel
https://www.bfarm.de/SharedDocs/Glossareintraege/DE/P/Pr%C3%A4sentationsarzneimittel.html
Der Begriff "Arzneimittel" ist in Paragraf 2 des Arzneimittelgesetzes definiert. Darin werden zwei Arten von Arzneimitteln unterschieden: • Arzneimittel, die durch ihre Wirkung Einfluss auf physiologische Funktionen nehmen. Sie werden auch als…