359 Ergebnisse für: pharmakovigilanz
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BfArM - Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe - Rote-Hand-Brief zu Finasterid: Risiko sexueller Dysfunktionen und psychischer Störungen
https://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RHB/2018/rhb-finasterid.html
Die Zulassungsinhaber weisen auf das Risiko des Auftretens sexueller Dysfunktionen und psychiatrischer Symptome im Zusammenhang mit einer Finasteridtherapie hin.
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BfArM - Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe - Rote-Hand-Brief zu Moxifloxacin (Avalox® und Actimax®): Neue Risikohinweise auf schwerwiegende unerwünschte Wirkungen (Hepatotoxizität und bullöse Hautreaktionen)
http://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RHB/2008/rhb-moxifloxacin.html
Für die Arzneimittel Avalox® und Actimax® mit dem Wirkstoff Moxifloxacin sind in Deutschland und anderen EU-Staaten neue Risiko- und Warnhinweise eingeführt worden.
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BfArM - Bekanntmachungen - Bekanntmachung von Empfehlungen zur Gestaltung von Packungsbeilagen nach § 11 des Arzneimittelgesetzes (AMG) für Humanarzneimittel (gemäß § 77 Abs. 1 AMG) und zu den Anforderungen § 22 Absatz 7 Satz 2 AMG (Überprüfung der Verständlichkeit von Packungsbeilagen)
https://www.bfarm.de/SharedDocs/Bekanntmachungen/DE/Arzneimittel/natVerf/bm-zul-20150414-packungsbeilagen_2015-pdf.pdf
Vom 14. April 2015
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BfArM - Zugelassene Arzneimittel
https://www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/Arzneimittelzulassung/Zugelassene_Arzneimittel/Zugelassene_Arzneimittel/_node.html
Keine Beschreibung vorhanden.
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BfArM - Glossar - Fiktive Zulassung
http://www.bfarm.de/SharedDocs/Glossareintraege/DE/F/FiktiveZulassung.html
Bei fiktiv zugelassenen Arzneimitteln handelt es sich um Arzneimittel, die vor 1978, dem Zeitpunkt des Inkrafttreten des Arzneimittelgesetzes, in der Bundesrepublik Deutschland bzw. vor der Wiedervereinigung in der ehemaligen DDR in Verkehr waren. Für…
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BfArM - Startseite
http://www.bfarm.de/DE/Home/home_node.html
Homepage des deutschsprachigen Auftritts
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BfArM - Empfehlungen des BfArM - Hinweise zum Einsatz von Enteralen Ernährungspumpen
http://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Medizinprodukte/DE/enterale_Ernaehrungspumpen.html
Bei der Anwendung von Pumpen für die enterale Ernährung parallel mit Infusionspumpen, die Arzneimittel fördern, sind die technischen Eigenschaften bzgl. Alarmierung und Fördergenauigkeit zu beachten, um Patientenschäden zu vermeiden.