346 Ergebnisse für: biostatistik
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BfArM - Signalbewertungen durch den PRAC - Mefloquinhaltige Arzneimittel: persistierende neuropsychiatrische Nebenwirkungen
https://web.archive.org/web/20140828215026/http://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/TA/PRAC-Signal/SB-mefloquin.html?nn=4765320
Die Produktinformationen mefloquinhaltiger Arzneimittel sind basierend auf der PRAC-Empfehlung zu Signalen vom Februar 2014 hinsichtlich der Angaben zu neuropsychiatrischen Nebenwirkungen zu aktualisieren. Das BfArM gibt hiermit die deutschen Texte…
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BfArM - Glossar - Over The Counter OTC
http://www.bfarm.de/SharedDocs/Glossareintraege/DE/O/OTC.html
OTC ist die Abkürzung des englischen Begriffs „Over The Counter" und bedeutet wörtlich übersetzt „Über den Ladentisch". Der Begriff bezeichnet alle nicht verschreibungspflichtigen Produkte und Arzneimittel zur Selbstbehandlung.
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BfArM - Cannabisagentur
http://www.bfarm.de/DE/Bundesopiumstelle/Cannabis/Cannabisagentur/_node.html
Cannabisagentur
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BfArM - Risikobewertungsverfahren - Bufexamac-haltige Arzneimittel: Kontaktallergische Reaktionen, Feststellungsbescheid
http://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RV_STP/a-f/bufexamac.html
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat mit einem Feststellungsbescheid angeordnet, dass für Bufexamac-haltige Arzneimittel keine zweijährige Frist für einen Abverkauf gewährt wird. Die Zulassungsinhaber hatten zuvor auf die Zulassungen…
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BfArM - Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe - Rote-Hand-Brief zu Revlimid® (Lenalidomid): Wichtige Aspekte der klinischen Anwendung
http://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RHB/2013/rhb-revlimid.html
Celgene Europe Ltd. informiert über wichtige Aspekte der klinischen Anwendung von Revlimid® (Lenalidomid), das kürzlich für eine weitere Indikation zugelassen wurde.
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BfArM - Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe - Informationsbrief zu Zofran® (Ondansetron) und Generika: Risiko der QTc-Verlängerung
https://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RHB/2013/info-zofran.html
Diese Mitteilung enthält aktualisierte Informationen für die intravenöse Anwendung von Ondansetron zur Prophylaxe und Behandlung von chemotherapieinduzierter Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen (CINV), sowie neue Empfehlungen für die wiederholte…
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BfArM - Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe - Rote-Hand-Brief Advagraf®/Prograf®: Anwendungsfehler
http://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RHB/2008/rhb-advagraf.html
Information über die unterschiedlichen Dosierungsvorschriften hinsichtlich der beiden Medikamente.
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BfArM - Risikobewertungsverfahren - Pelargoniumhaltige Arzneimittel: Risiko von Leberschädigungen
http://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RV_STP/m-r/pelargonium.html
Nach erfolgter Anhörung zum Stufenplanverfahren bezüglich des Risikos von Leberschädigungen durch pelargoniumwurzelhaltige Arzneimittel hat das BfArM nun einen Bescheid erlassen.
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BfArM - Empfehlungen des BfArM - Hinweise zum Einsatz von Enteralen Ernährungspumpen
http://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Medizinprodukte/DE/enterale_Ernaehrungspumpen.html
Bei der Anwendung von Pumpen für die enterale Ernährung parallel mit Infusionspumpen, die Arzneimittel fördern, sind die technischen Eigenschaften bzgl. Alarmierung und Fördergenauigkeit zu beachten, um Patientenschäden zu vermeiden.
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BfArM - Risikobewertungsverfahren - Antidepressiva: Suizidalität junge Erwachsene
http://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RV_STP/a-f/antidepressiva.html
Im Stufenplanverfahren zu Antidepressiva ordnet das BfArM Änderungen in den Produktinformationen an. In den Abschnitten „Warnhinweise“ und „Nebenwirkungen“ werden Hinweise gegeben zum Risiko für das Auftreten von suizidalem Verhalten und Suiziden bei…