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  Arzneimittelzulassung | A | Lexikon | AOK-Bundesverband

  http://aok-bv.de/lexikon/a/index_00211.html

  Aktuelle Nachrichten und Hintergrund, Lexikon Gesundheitswesen, Material-Dossiers u.a. zur Gesundheitsreform, Presseinfos, Radio- u Bilderservice, Broschüren und Newsletter.

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  DAMA: Regierung startet zweiten Anlauf | Pharmazeutische Zeitung

  http://www.pharmazeutische-zeitung.de/index.php?id=2469

  Regierung startet zweiten Anlauf PZ / Die Arzneimittelzulassung in Deutschland soll international wettbewerbsfähig bleiben. Arzneimittelzulassungen sollen nicht mehr so lange dauern wie bisher. Mit dazu beitragen soll die Umstrukturierung des zuständigen…

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  Arzneimittelzulassung in der EU: London macht Tempo

  http://www.aerzteblatt.de/v4/archiv/artikel.asp?src=heft&id=845

  Seit dem Frühjahr 1995 können pharmazeutische Unternehmen Zulassungsanträge bei der Europäischen Arzneimittelagentur in London einreichen. Europäische Behörden erfreuen sich bei der Industrie normalerweise keiner großen Beliebtheit. In diesem…

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  BfArM - Zugelassene Arzneimittel

  https://www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/Arzneimittelzulassung/Zugelassene_Arzneimittel/Zugelassene_Arzneimittel/_node.html

  Keine Beschreibung vorhanden.

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  BfArM - Packungsbeilagenprüfung - Wie sollen die Häufigkeiten für Nebenwirkungen in der Produktinformation angegeben werden?

  http://www.bfarm.de/SharedDocs/FAQs/DE/Arzneimittel/pal/ja-ampal-faq.html

  Keine Beschreibung vorhanden.

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  BfArM - Betäubungsmittel - Betäubungsmitteltabelle

  http://www.bfarm.de/SharedDocs/Downloads/DE/Bundesopiumstelle/Betaeubungsmittel/BtM-Stoffe.xls

  Betäubungsmitteltabelle

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  BfArM - Apothekenpflicht - Anlage 4

  https://www.bfarm.de/SharedDocs/Downloads/DE/Arzneimittel/Pharmakovigilanz/Gremien/Apothekenpflicht/Sitzung2017/Anlage4.pdf

  Anlage 4 zum Ergebnisprotokoll der Sitzung des Sachverständigen-Ausschusses für Apothekenpflicht nach nach § 53 Absatz 1 AMG vom 13. Juni 2017

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  BfArM - Risikobewertungsverfahren - Bescheid vom 05.02.2009

  http://www.bfarm.de/SharedDocs/Downloads/DE/Arzneimittel/Pharmakovigilanz/Risikoinformationen/RisikoBewVerf/m-r/norfloxacin_besc

  Bescheid vom 05.02.2009

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  BfArM - Risikobewertungsverfahren - Bescheid vom 05.02.2009

  http://www.bfarm.de/SharedDocs/Downloads/DE/Arzneimittel/Pharmakovigilanz/Risikoinformationen/RisikoBewVerf/m-r/norfloxacin_bescheid.pdf

  Bescheid vom 05.02.2009

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  BfArM - Risikobewertungsverfahren - Serotonin-Wiederaufnahme-Inhibitoren (SSRI): Reversible Beeinträchtigung der Spermienqualität

  http://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RV_STP/s-z/ssri-spermienqualitaet.html

  Das BfArM hat auf der Grundlage der Empfehlung der Pharmakovigilanz-Arbeitsgruppe (PhVWP) des Ausschusses für Humanarzneimittel der europäischen Arzneimittelagentur (EMA) ein Stufenplanverfahren gestartet, zu dem nun ein Bescheid erlassen wurde.

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